天津恒瑞医药有限公司获得药物临床试验批准通知书-天天实时

来源 : 潇湘晨报网 时间:2023-07-04 04:18:18


(资料图)

恒瑞医药(600276)于7月3日发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 HRS-4357 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS-4357 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药,其适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。国内外均未有同品种获批上市,暂无相关销售数据。截至目前,HRS-4357 注射液相关项目累计已投入研发费用约 2,918 万元。

潇湘晨报综合

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